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复星医药(02196): FS-1502纠合斯鲁利单抗和/或化疗用于调节晚期胃癌获批开展临床考试

发布日期:2022-07-06 06:26    点击次数:70

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智通财经APP讯,复星医药(600196)(02196)公布,近日,该公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称 复星医药产业 )收到国度药品监督惩处局(以下简称 国度药监局 )对于高兴 FS-1502

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复星医药(02196): FS-1502纠合斯鲁利单抗和/或化疗用于调节晚期胃癌获批开展临床考试

智通财经APP讯,复星医药(600196)(02196)公布,近日,该公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称 复星医药产业 )收到国度药品监督惩处局(以下简称 国度药监局 )对于高兴 FS-1502(即打针用重组 HER2 人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀 F 偶联剂,以下简称 该新药 )纠合斯鲁利单抗和/或化疗用于调节 HER2 有抒发的晚期胃癌患者(以下简称 该调节决议 )开展临床考试的批准。复星医药产业拟于要求具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该调节决议的 II 期临床考试。

该调节决议中所涉 FS-1502 为该集团(即该公司及控股子公司/单元,下同)自 Legochem Biosciences, Inc.许可引进,并后续自主研发的翻新式定点抗体偶联药物,拟主要用于 HER2 阳性的晚期乳腺癌和/或晚期恶性实体瘤的调节。斯鲁利单抗(即斯鲁利单抗打针液,商品名:汉斯状)为该集团自主研发的翻新式抗 PD-1 单抗。

为止本公告日,于各人限制内尚无同类调节决议获上市批准。为止 2022 年 5 月,该集团现阶段针对该调节决议的累计研发插足为人民币 19 万元(未经审计)。

官网: www.wx-ycx.com

邮箱: ba1fda@www.wx-ycx.com

地址: 新闻资讯251号

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